医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为了新的医药类产品,包含通常所说的药制造、兽用药品,还包含医药原药及卫生材料医药用品制造。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
以来,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,医疗卫生费用支出逐年提高,我国医药行业一直保持较快的增长速度。2016年,医药工业销售收入与2015年相比增长速度有所回升,2016年医药工业销售收入为29463亿元,预计2017年中国医药工业销售收入将达到32651亿元。近年来我国医药工业销售收入增长情况如下:
据统计数据显示,“十二五”期间(2011年-2015年),国内医药工业销售收入整体规模呈上涨趋势,但增速减慢,复合增长率为15.3%。2015年我国医药工业销售收入为26703亿元,增速近五年来首次降至10%以下。增速下降原因较多,包括进一步深化医疗,对药品价格的控制措施等,行业正处于日益规范的发展阶段。2016年,增长速度已经呈现回升趋势。同时,随着经济发展和居民生活水平的提高,医药产业整体不断扩大,医药工业总产值占P的比重也不断上升,2007-2016年,我国医药工业销售收入年复合增长率为19.08%。由于国内和国际市场对药品市场需求和消费将继续增加,医药行业将继续稳步发展,在国民经济中的地位不断提升。
“十二五”期间,国家对医药卫生事业的投入加大,医保体系更趋健全,医药出口稳健增长,资本市场迅猛发展,医药行业优质资源面临整合,一系列扶持医药创新发展的政策措施先后出台,在各项有利因素的促进下,医药工业保持了较好的发展态势,医药工业的整体利润水平平稳增长,国内规模以上医药制造企业经营状况良好。据数据统计显示,2016年中国规模以上医药制造企业主营业务收入为28062.9亿元,2017年前三季度为21715.3亿元,占2016年的77.4%。
2017年是贯彻落实全国卫生与健康大会和实施“十三五”深化医药卫生体制规划的重要一年,是形成较为系统的基本医疗卫生制度框架、完成医改阶段性目标任务的关键一年。涉及医疗服务、药品生产、流通和支付四大方面的相关政策将陆续出台,制度的完善将对未来医药行业带来深远影响。
(1)2017年2月,人社部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,较2009年版目录新增339个药品,中药口服品种、儿童药、重大疾病治疗药物成为主要新增范围,部分辅助类药物被增加适应症。随着新版医保目录的执行,医疗机构用药将回归到临床的角度,不合理用药现象会得到有效,医药市场结构将发生变化,真正在临床上具有重要价值的药品将在此次医保目录调整过程中受益。
(2)随着食药总局出台一系列细化规则与技术指南,仿制药质量和疗效一致性评价工作加速推进。从短期来看,随着一致性评价稳步推进,大量低端重复批件将会消失,行业集中度将不断提升;从长期来看,仿制药一致性评价通过在医保、药品招标等方面给予优惠鼓励政策,推动仿制药质量提升、去劣存优,促使医药企业从“仿制”“创新”。
(3)随着分级诊疗政策持续深入实施,试点地区的不断增多,促进了基层医疗市场扩容,达到医疗资源合理配置和高效利用的目的。高血压、糖尿病等慢性病以及常见病和多发病的首诊将下沉至基层医院,药品市场将进一步发生变化。
(4)七部委印发《关于全面推开公立医院综合工作的通知》,通知要求2017年全国公立医院医疗费用增长幅度控制在10%以下;年底前4批试点城市公立医院药占比降到30%以下;9月30日所有公立医院取消药品加成。医保控费逐步升级,抗生素、辅助用药和高价原研药等品种面临增长压力,而疗效确切、定价能力强的创新药、高质量仿制药获得发展空间。
(5)随着国家层面的“两票制”细则的落地,全国已有20省发布《“两票制”实施方案》,争取2018年全国全面推开。“两票制”的推行,有利于净化流通,加强药品监管,深化药品领域,助推药品企业转型升级,提高行业集中度,促进医药产业健康发展。
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